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Responsable projets développement analytique (H/F)

VALLOIRE SUR CISSE, Loir-et-Cher
CDI/CDD/INTÉRIM

Le 11 09 2023

Description:

KELLY SERVICE (PREMIUM )

Contrat:
CDI

Pour l’un de nos clients, Industrie Pharmaceutique spécialisée dans le traitement des pathologies et des maladies de la vie quotidienne.
Au sein d’une entreprise familiale d’environ deux cents collaborateurs dont les valeurs sont l’humanisme, la tolérance et la culture de l’excellence, vous serez rattaché au Responsable Développement Analytique et votre mission principale sera d’assurer le développement, la validation, le transfert de méthodes analytiques pour votre portefeuille de projets. Également, vous intervenez en support au service Contrôle Qualité et au Développement Industriel. Parallèlement, vous encadrez une équipe de 4 techniciens en mode projets.

A ce titre, vous assurez les missions suivantes :

– Coordonner des projets de développement et de transfert de méthodes analytiques
– Manager l’équipe de techniciens : recrutement, formation, évaluation, développement des compétences
– Planifier l’ensemble des étapes nécessaires à la bonne réalisation des projets en lien avec les équipes concernées du site (projets & procédés, production, qualité.)
– Rédiger des rapports et protocoles de développement, de validation et de transfert analytique
– Réaliser des analyses (de prise en main, de transfert, de co-validation ou de validation des méthodes analytiques)
– Piloter les études de stabilité ICH ou dans le cadre de développement (analyse de données, acceptabilité, investigation dans le cadre de résultats )
– Assurer le reporting des résultats et gérer les non-conformités
– Participer à la mise à jour de la documentation et à la veille réglementaire du laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures, validation des pharmacopées.)

Vous avez au cours de votre parcours eu une première expérience en management hiérarchique sur des équipes à taille humaine.

Vous justifiez d’un anglais opérationnel tant à l’oral qu’à l’écrit pour gérer les projets et la documentation associée….

Suite de l’annonce…

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